A J O V Y

Retrospektivní analýza nežádoucích účinků (NÚ) hlášených k Food and Drug Administration (FDA) po dobu prvních šesti měsíců od schválení erenumabu, fremanezumabu a galcanezumabu prokázala, že nežádoucí účinky se vyskytly u všech tří léků. Zácpa byla druhým nejčastějším nežádoucím účinkem u erenumabu, ale nevyskytla se mezi 10 nejčastějšími u fremanezumabu a galcanezumabu. Kardiovaskulární nežádoucí účinky nebyly mezi 10 nejčastějšími u žádného z uvedených přípravků.

Podíl hlášených NÚ (reporting rates) na 1 000 léčených pacientů po statistickém zpracování činil u erenumabu:

• Špatná technika (potíže při aplikaci): 4,97
• Zácpa: 4,90
• Migréna: 4,89
• Náhodná expozice: 4,83
• Neúčinnost: 3,68
• Bolest hlavy: 3,32
• Bolest v místě vpichu: 2,94
• Nevolnost:2,94
• Poddávkování: 2,55
• Únava: 2,33

V případě fremanezumabu byly nejčastěji hlášené NÚ:

• Bolest hlavy: 1,27
• Neúčinnost: 1,14
• Migréna 1,01
• Bolest v místě vpichu: 0,81
• Svědění: 0,63
• Zarudnutí v místě vpichu: 0,63
• Otok v místě vpichu: 0,58

Galcanezumab vykazoval:

• Bolest v místě vpichu: 4,9
• Poddávkování: 3,86
• Bolest hlavy: 3,07
• Migréna: 2,99
• Neúčinnost: 1,69
• Zarudnutí v místě vpichu: 1,58
• Otok v místě vpichu: 1,25,
• Svědění v místě vpichu: 1,14
• Nevolnost:1,09
• Vynechání dávky: 1,09

Zdroj

Silberstein SD, Reshef S, Cohen JM et al. Gene-related peptide (CGRP) pathway, during the first six months after launch: a real-world data analysis using the FDA adverse event reporting system (FAERS). Neurology 2020; 94 (suppl 15): 4315